キャスター下院議員、臨床研究への妊婦および授乳中の女性の参加を促進する超党派の法案を再提出

今週、キャシー・キャスター下院議員 (FL14)、ブライアン・フィッツパトリック下院議員 (PA01)、およびローレン・アンダーウッド下院議員 (IL14) は、2023 年の母親と赤ちゃんのための安全な医薬品の推進法である HR 1117 を再導入しました。この超党派の法案は、私たちの理解をより良くするために、以前の法律に基づいて構築されることになります。妊娠中および授乳中の女性とその乳児に対する薬の影響の研究。 この法律は、FDA の規制を更新し、教育資料の全国情報センターを設立し、連邦活動の調整委員会を設立し、患者と医療提供者に対する意識を高めることによって、母親と赤ちゃんが安全で健康に保たれることを保証するのに役立ちます。

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「妊娠中および授乳中の女性は、妊娠中の治療薬やワクチンの安全性についてほとんど情報を持っておらず、授乳中の赤ちゃんの安全性についてはさらに情報が少ない」とキャスター氏は述べた。 「私たちはもっと改善できるはずです。妊婦とその医師は、自分自身と赤ちゃんにとって最良の健康結果を確保するために、妊娠中に使用される薬の影響について正確な情報を持っている必要があります。妊娠中および授乳中の薬の使用が安全ではないという仮定は、妊娠中に不正確です。」 「母親と乳児のための安全な医薬品の推進法」を通じて、妊娠中および授乳中の女性を臨床研究に参加させる取り組みを主導するために私に加わってくださったフィッツパトリック下院議員とアンダーウッド下院議員に感謝します。 」

「妊娠中および授乳中の女性の健康を維持するためには、投薬と治療を進歩させ続けることが極めて重要です」とフィッツパトリック氏は述べた。 「私はキャスター議員とアンダーウッド議員と一緒に、最新のFDA規制、継続的な教育資料、医薬品が妊娠中および授乳中の女性にどのような影響を与えるかについての全体的な認識を推進できることを誇りに思います。」

「妊娠中および授乳中の人々は、研究から排除されるのではなく、研究を通じて保護されなければなりません」とアンダーウッド氏は述べた。 「この集団が新型コロナウイルス感染症ワクチンの臨床試験から除外されたことで、深刻な情報格差が生じ、その結果、妊娠中の人々のワクチン接種率が低下した。現在、新型コロナウイルスワクチンは、妊娠中または妊娠しようとしている人にとって安全で効果的であるという証拠が示されている」 「私たちはこの人々を保護するためにさらに努力する必要があり、母子のための安全な医薬品の推進法は、妊娠中および授乳中の人々が命を救うワクチンや治療法を安全に利用できるようにするための重要な措置を講じています。」

米国産科婦人科学会（ACOG）会長のイファス・アッバシ・ホスキンス医師は、「妊娠中の人の90％が妊娠中に少なくとも1種類の薬を服用しているという事実にもかかわらず、昨年の臨床試験の70％から除外された」と述べた。 。 「不都合なことに、妊娠中および授乳中の人は歴史的に臨床試験から除外されており、妊娠中および授乳中のほとんどの薬物や治療法の効果に関して必要な重要なデータを収集することができませんでした。ACOGは、キャシー・キャスター、ブライアン・フィッツパトリック、下院議員のリーダーシップを称賛します。」ローレン・アンダーウッド氏は、妊娠中および授乳中の人が、自分たちの健康について情報に基づいた証拠に基づいた決定を下すために必要な情報を持たずに不利益を被ることがないようにするための、「母親と赤ちゃんのための安全な医薬品の推進法」の導入に貢献しました。」

「ほぼすべての妊娠中および授乳中の人々が、何らかの薬剤、ワクチン、または医療機器に依存しています。しかし、これらの人々はほとんどの臨床試験から組織的に除外されており、患者と臨床医には治療の決定を導くための証拠がほとんどありません」とシニアのレベッカ・アボットは述べた。母子医学会（SMFM）アドボカシーディレクター。 「母子医療のサブスペシャリストとその患者は、データ不足によって独特の影響を受けています。ハイリスクの妊婦患者は、健康状態を抱えたまま妊娠を迎えたり、妊娠中に薬による治療が必要な症状を発症したりすることが多いためです。彼らには、データがほとんど、またはまったく残されていません。 SMFMは、母親と赤ちゃんの両方にとって重要な時期における治療薬の安全性と有効性を検証するため、2023年母親と赤ちゃんのための安全な医薬品の推進法を導入し、米国下院での取り組みを主導してくれたキャスター、フィッツパトリック、アンダーウッド下院議員に感謝します。妊娠中および授乳中の人が臨床研究に確実に参加できるようにするためです。」

「女性健康研究協会は、この極めて必要な法律を導入してくれたキャスター、フィッツパトリック、アンダーウッド議員に感謝しています。私たちは世界中の女性に対し、妊娠中および授乳中に使用される治療の安全性と有効性について可能な限り最大限の理解を得る義務があります。妊娠中および授乳中の人々も含まれており、臨床試験によって必要な基礎が築かれ、彼らとその赤ちゃんの転帰を改善するのに役立つ証拠が得られるでしょう。」

「母子保健政策における国家のリーダーとして、マーチ・オブ・ダイムズは、2022年に制定された母親と乳児のための安全な医薬品の推進法を強く支持しています。私たちの組織は、妊娠中および授乳中の個人に対する治療法における研究のギャップについての認識を高めることに専念しています。 「臨床試験研究にそれらを含める必要性を訴えています。この法案は、妊娠中および授乳中の個人とその乳児に対する薬物の影響についての理解を深めるための重要な措置を講じることになります。私たちはキャシー・キャスター下院議員、ブライアン・フィッツパトリック下院議員、ローレン下院議員を称賛します」アンダーウッド氏のリーダーシップに感謝します」と公共政策・政府問題担当上級副社長、ステイシー・Y・ブレイボーイ氏は述べた。

この法律は、キャスター下院議員とハイメ・エレーラ・ボイトラー下院議員が後援した2016年の「母親と赤ちゃんのための安全な医薬品法」のフォローアップであり、2016年に「21世紀の治療法」の一部として法律となった。妊娠中および授乳中の薬物使用に関する研究と情報を推進するための連邦政府および医療専門家の部隊。

この法案は以下の組織によって支持されています: 2020 Mom、米国小児科学会、米国アレルギー・喘息・免疫学学会、免疫学、母子保健プログラム協会、米国看護助産師大学、小児病院協会、エリザベスGlaser 小児エイズ財団、内分泌学会、てんかん財団、マーチ オブ ダイムズ、母体メンタルヘルス リーダーシップ アライアンス、全米女性医療看護師協会、奇形情報スペシャリスト組織、先天異常研究予防協会、母体胎児医学会、女性の健康研究協会、治療行動グループ、TSC アライアンス、UCB、WomenHeart。